1.GMP标准生产:产品在10万级洁净车间(局部万级)全流程自动化生产,最大限度减少人为污染,符合ISO 13485、ISO 9001国际质量体系认证。 2.医用级材料:采用USP CLASS VI标准原材料,不含动物源成分及DNase/RNase,生物相容性通过第三方权威检测,无细胞毒性、无热原及内毒素。
苏州科兴环保科技有限公司联合广州洁特生物推出的CellSafe™系列 GMP级细胞培养耗材,专为生物制药及高洁净实验室设计,覆盖培养皿、离心管、移液管等核心产品,满足细胞治疗、基因治疗、疫苗研发等领域的严苛需求。
核心特性:
1.GMP标准生产:产品在10万级洁净车间(局部万级)全流程自动化生产,最大限度减少人为污染,符合ISO 13485、ISO 9001国际质量体系认证。
2.医用级材料:采用USP CLASS VI标准原材料,不含动物源成分及DNase/RNase,生物相容性通过第三方权威检测,无细胞毒性、无热原及内毒素。
3.高洁净包装:每件产品配备独立三层医用外包装(符合《国家药包材标准》),易撕设计确保开包无菌,批号标记实现全生命周期精准追溯。
4.性能稳定:以离心管为例,耐受12000g离心力;培养皿表面经TC处理,适配细胞贴壁生长需求;移液管精度达0.1mL,满足高灵敏度实验要求。
应用场景:
适用于生物制药企业(如抗体生产、mRNA疫苗制备)、细胞治疗机构及科研实验室,保障细胞培养过程的安全性、稳定性和可重复性。
服务优势:
苏州科兴依托全国服务网络,提供定制化产品组合与技术支持,助力客户构建符合GMP规范的实验体系。